가톨릭관동대학교 산학협력단

기관생명윤리위원회

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기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board)란?

‘가톨릭관동대학교 기관생명윤리위원회’는 2013년 4월 출범하여 보건복지부에 등록을 마친 심의기구입니다.

‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따라 설치되었으며 인간을 직접적으로 연구대상으로 삼거나 인체유래물을 이용하는 연구 혹은 개인정보를 이용하는 연구에 있어서 생길 수 있는 인간존엄성에 대한 위협과 연구대상자에 대한 물리적, 심리적 위험을 사전에 예방하고 그 위험을 최소화하도록 하는 역할을 합니다.

이를 위해 인간을 대상으로 하는 연구계획서를 사전에 심의하여 인증하고, 필요한 경우 연구진행에 대한 조사∙감독도 실시하며 생명윤리 관련 교육도 담당하고 있습니다.

심의 대상

본교에 소속 된 연구자가 수행하는 연구에 있어서 연구계획서상에 ‘인간대상’ 및 ‘인체유래물’ 연구가 있는 경우, 모두 IRB 심의대상입니다.(반드시 사전에 심의 후 승인을 받아야 함, 사후심의 불가)

  1. 인간대상 연구 : 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구로서 보건복지부령으로 정하는 연구
  2. 인체유래물 연구 : 인체로부터 수집하거나 채취한 조직·세포·혈액·체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등을 직접 조사·분석하는 연구

심의 절차

조직도

위원회 명단

구분 성명 소속 전공
위원장 이○욱 의학과 예방의학
위원 김○후 체육교육과 스포츠심리학
전○이 간호학과 간호학
강○구 임상병리학과 이학
최○란 의학과 약리학
조○정 사회적기업 경영학

제출서류

  필수 서류 해당 시 제출
신규심의 - 연구과제 심의신청서(서식1)
- 연구계획서(서식2)
- 이력서(연구책임자 및 공동연구자) (서식4)
- 생명윤리준수서약서(서식5)
- 연구윤리 교육이수증(최근 2년이내)   
- 연구대상자용 설명문 및 동의서(서식3)
- 이해상충공개서약서(서식6)
- 심의면제 자가점검표(서식7)
- 서면동의 면제 사유서(서식8)
- 서면동의 면제 자가점검표(서식9)
- 연구대상자로부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록(증례기록서, 설문지, 실험일지 등)
- 연구대상자 모집 문건 또는 공고문
- 연구비 소요 내역서
재심의 - 변경대비표(서식11)
- 시정/보완 요청에 따라 수정된 해당 서류
(계획서, 동의서 등)
 
변경심의 - 연구계획변경 심의신청서(서식10)
- 변경대비표(서식11)
- 기제출 서류 중 보완 및 수정된 내용
 
지속심의 - 지속심의신청서(서식12)  
(조기)종료, 결과보고 - 연구(조기)종료보고서(서식13)
- 연구결과물
 

※ 심의관련 행정절차는 심의료 입금 확인 후 진행됩니다.

연락처

  • TEL : 033-649-7185
  • FAX : 033-649-7940
  • E-mail : irb@cku.ac.kr
  • 위치 : 마리아관 304호

서식