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기관생명윤리위원회

기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board)란?

‘가톨릭관동대학교 기관생명윤리위원회’는 2013년 4월 출범하여 보건복지부에 등록을 마친 심의기구입니다.

‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따라 설치되었으며 인간을 직접적으로 연구대상으로 삼거나 인체유래물을 이용하는 연구 혹은 개인정보를 이용하는 연구에 있어서 생길 수 있는 인간존엄성에 대한 위협과 연구대상자에 대한 물리적, 심리적 위험을 사전에 예방하고 그 위험을 최소화하도록 하는 역할을 합니다.

이를 위해 인간을 대상으로 하는 연구계획서를 사전에 심의하여 인증하고, 필요한 경우 연구진행에 대한 조사∙감독도 실시하며 생명윤리 관련 교육도 담당하고 있습니다.

심의 대상

본교에 소속 된 연구자가 수행하는 연구에 있어서 연구계획서상에 ‘인간대상’ 및 ‘인체유래물’ 연구가 있는 경우, 모두 IRB 심의대상입니다.(반드시 사전에 심의 후 승인을 받아야 함, 사후심의 불가)

  1. 인간대상 연구 : 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구로서 보건복지부령으로 정하는 연구
  2. 인체유래물 연구 : 인체로부터 수집하거나 채취한 조직·세포·혈액·체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등을 직접 조사·분석하는 연구

심의 절차

소개

조직도

소개

위원회 명단

구분 성명 소속 전공
위원장 이상욱 의학과 예방의학
내부위원 이규은 간호학과 간호학
내부위원 최은미 의료경영학과 의료경영
내부위원 김성문 체육교육과 스포츠심리학
내부위원 김윤수 간호학과 간호학
외부위원 조돈정 사회적기업 경영학

제출서류

  필수 서류 해당 시 제출
신규심의 - 연구과제 심의신청서(서식1)
- 연구계획서(서식2)
- 이력서(연구책임자 및 공동연구자) (서식4)
- 생명윤리준수서약서(서식5)
- 연구윤리 교육이수증(최근 2년이내)   
- 연구대상자용 설명문 및 동의서(서식3)
- 이해상충공개서약서(서식6)
- 심의면제 자가점검표(서식7)
- 서면동의 면제 사유서(서식8)
- 서면동의 면제 자가점검표(서식9)
- 연구대상자로부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록(증례기록서, 설문지, 실험일지 등)
- 연구대상자 모집 문건 또는 공고문
- 연구비 소요 내역서
재심의 - 변경대비표(서식11)
- 시정/보완 요청에 따라 수정된 해당 서류
(계획서, 동의서 등)
 
변경심의 - 연구계획변경 심의신청서(서식10)
- 변경대비표(서식11)
- 기제출 서류 중 보완 및 수정된 내용
 
지속심의 - 지속심의신청서(서식12)  
(조기)종료, 결과보고 - 연구(조기)종료보고서(서식13)
- 연구결과물
 

※ 심의관련 행정절차는 심의료 입금 확인 후 진행됩니다.

연락처

  • TEL : 033-649-7185
  • FAX : 033-649-7940
  • E-mail : irb@cku.ac.kr
  • 위치 : 마리아관 304호

서식

담당부서 :
연구진흥팀
담당자 :
강종구
직위 :
연구원
연락처 :
033-649-7185